لینک دانلود و خرید پایین توضیحات
دسته بندی : پاورپوینت
نوع فایل : powerpoint (..ppt) ( قابل ویرایش و آماده پرینت )
تعداد اسلاید : 24 اسلاید
قسمتی از متن powerpoint (..ppt) :
بنام خدا
روش اجرایی ممیزی داخلی
- هدف
هدف از این روش اجرایی تشریح نحوه انجام ممیزی داخلی از نظر برنامه ریزی ، اجرا ، گزارش دهی و پیگیری نتایج می باشد و اغلب حوزه هایی راکه نیاز به بهبود یا اقدامات اصلاحی دارند مشخص می سازد.
- دامنه :
دامنه این روش اجرایی در داخل موسسه رازی و شعب آن بوده و کلیه فعالیتهای مرتبط با نظام کیفیت را در بر می گیرد.
تعاریف :
ممیزی : یک بررسی سیستماتیک و مستقل بمنظور تعیین انطباق فعالیتهای کیفیتی و نتایج مربوط به ترتیبات برنامه ریزی شده اثبات اجرای موثر برای دستیابی به اهداف تعریف شده می باشد.
ممیزی های داخلی : ممیزی برنامه ریزی شده ای است که توسط ممیزان داخلی موسسه بر اساس برنامه زمانبندی سالیانه حداکثر هر 6 ماه یکبار انجام می گردد.
ممیزی های موردی : به دستور مدیریت یا درخواست واحد مربوطه وتایید نماینده مدیریت یا بر حسب ضرورت تحلیلها و سوابق کیفی به تشخیص اداره ممیزی برای تعدادی از واحدها و بر اساس بندهای مرتبط انجام می گیرد.
انطباق : برآورده شدن نیازمندیهاو الزامات مشخص شده در سیستم کیفیت را گویند.
عدم انطباق : برآورده نشدن نیازمندیهاو الزامات مشخص شده در سیستم کیفیت را گویند.
مسئولیتها
معاون تضمین کیفیت :
ایشان نماینده مدیریت در سیستم کیفیت می باشند و کلیه فعالیتهای مرتبط با کیفیت زیر نظر یشان انجام می گیرد.
مسئول اداره ممیز ی :
مسئول انتخاب تیم ممیزی ، برنامه ریزی و سازماندهی امر ممیزی، اجرای ممیزی ، تعریف اقدام اصلاحی عدم انطباق ها و پیگیری انجام آنها با همکاری اداره نیازها و مرجوعات ، تجزیه و تحلیل یافته های ممیزی، تهیه گزارش ممیزی بر اساس نتایج بدست آمده و ارائه به نماینده مدیریت (معاون تضمین کیفیت) جهت بررسی و اتخاذ تصمیم در شورای بازنگری مدیریت.
مدیران واحدها :
مسئولیت همکاری با ممیزان داخلی یا خارجی ، جهت اجرای ممیزی و انجام اقدامات اصلاحی تعریف شده را به عهده دارند.
سر ممیز :
هدایت تیم ممیزی را به عهده داشته و موظف است فرم های عدم انطباق و گزارشات ممیزی تیم خود را دریافت نموده و گزارش نهایی از ممیزی را تهیه کرده و به اداره ممیزی ارائه نماید.
ممیزین :
موظف به انجام امر ممیزی در چاچوب وظایف محوله وتکمیل فرم عدم انطباق و ارائه به سر ممیز می باشند.
روش اجرا
1- ممیزی داخلی سیستم کیفیت :
اولین نیازمندی اساسی ممیزین داشتن یک چک لیست در قالب پرسشنامه هایی است که بعنوان راهنما در اختیار تیم ممیزی قرار می گیرد چک لیست بر اساس و سایر الزامات سیستم GMP و قوانین ISO 9001:2000 استاندارد ) QAA.0001.FRM تدوین شده است . ( چک لیست ممیزی داخلی ضروری است قبل از ممیزی هر فرآیند تیم ممیزی با روشهای اجرائی و دستورالعمل های مربوطه آشنا شود ، رئیس اداره ممیزی موظف است کلیه مدارک مورد نیاز از قبیل نظامنامه کیفیت ، روش ها ، دستورالعمل ها ، فرم ها و سوابق ممیزی های قبلی را برای آشنایی ممیزان با سیستم هر واحد در اختیار ممیزین قرار دهد.
. همچنین برای درک بهتر موقعیت سوابق ممیز های دوره قبل ، مطابق با فرم ویرایش 4 ) QAA.0003 .FRM خلاصه وضعیت ممیزی داخلی (
نیز می بایست توسط تیم ممیزی بررسی گردد.
لینک دانلود و خرید پایین توضیحات
دسته بندی : پاورپوینت
نوع فایل : powerpoint (..ppt) ( قابل ویرایش و آماده پرینت )
تعداد اسلاید : 31 اسلاید
قسمتی از متن powerpoint (..ppt) :
بنام خدا
مدیریت عدم انطباق
سیستم کیفیت
کنترل فرآیند
(مدیریت نمونه، کنترل کیفی)
خرید و انبارش
ممیزی
(بازرسی)
مدیریت عدم انطباق
مدیریت اطلاعات
بهبود مستمر
رضایت مشتری
ایمنی، فضا و تاسیسات
سازماندهی
کارکنان
تجهیزات
مستندسازی
(مدارک و سوابق)
اهداف آموزشی
تعریف عدم انطباق
شناختن ابزارهای اصلی آگاهی یافتن از عدم انطباق و پایش آنها
شناختن ”اقدامات پیشگیرانه“، ”اقدامات فوری“ و ”اقدامات اصلاحی“ و درک ارتباط و تفاوت آنها
عدم انطباق چیست؟
هررخدادی که تاثیر منفی بر روی یک سازمان داشته باشد. یا به عبارتی ما برای هر یک از اجزای آزمایشگاه(محیط، تجهیزات، روش های کاری، کارکنان ، مواد و ملزومات و ...) از پیش انتظاراتی را متصور هستیم و عدم انطباق هر چیزی که با خواسته های از قبل طراحی شده ما تطابق نداشته باشد.
به عنوان مثال انتظار داریم برچسب روی نمونه ها کاملا“ چسبیده و خوانا باشد و اطلاعاتی از قبیل نوع تست ، نام بیمار و کد شناسایی را داشته باشد ، حال به هر دلیل این برچسب این موارد را نداشته باشد با انتظارات ما مغایرت دارد.